Пресс-форма для литья медицинских кровоостанавливающих устройств: сертифицированная FDA точность для применения в здравоохранении

Наша литьевая форма, являющаяся важнейшим компонентом в производстве медицинского гемостатического оборудования, разработана в соответствии со строгими стандартами отрасли здравоохранения, сочетая в себе долговечность, точность и соответствие мировым нормам.

Основной материал и биосовместимость

Материал основы пресс-формы: предварительно закаленная сталь P20 (HRC 28-32), известная своей превосходной износостойкостью и стабильностью размеров, идеально подходит для крупносерийного производства медицинского оборудования. В компонентах, контактирующих с продуктом, используются вкладыши пресс-формы, совместимые с медицинским силиконом/ТПУ , что обеспечивает соответствие стандартам FDA 21 CFR, часть 177, и стандартам ISO 13485. Низкое поглощение влаги и коррозионная стойкость материала предотвращают загрязнение, гарантируя биосовместимость гемостатических инструментов при клиническом использовании.

Цикл формования и точность

Оптимизировано для эффективности без ущерба для качества: 25–45 секунд за цикл (зависит от сложности продукта). Оснащенная высокоточными направляющими системами и модулями контроля температуры, форма обеспечивает допуск на размер ±0,005 мм, что соответствует строгим требованиям посадки компонентов гемостатических устройств (например, прижимных подушечек, каналов для жидкости). Конструкция цикла обеспечивает баланс между скоростью производства и долговечностью пресс-формы, выдерживая более 1 миллиона выстрелов без технического обслуживания.

Стандарты пресс-форм DME и HASCO и время выполнения заказа

Мы придерживаемся двух основных мировых стандартов пресс-форм для полной интеграции с международными производственными линиями:

• Стандарт DME : срок поставки 4–6 недель (стандартные компоненты), совместимость с горячими литниками и системами охлаждения DME.

• Стандарт HASCO : срок поставки 5-7 недель (индивидуальные вставки), соответствующие основания пресс-форм HASCO и взаимозаменяемые детали.

Для срочных заказов возможно ускоренное производство (3-4 недели для DME, 4-5 недель для HASCO) без каких-либо компромиссов в области контроля качества.

Международная доставка и логистика

Доставка по всему миру с надежными партнерами (DHL, FedEx, Maersk) для обеспечения своевременной доставки:

• Варианты доставки: авиаперевозка (3-7 дней) для срочных заказов, морская перевозка (20-35 дней) для оптовых поставок.

• Упаковка: Антистатические, влагостойкие деревянные ящики с амортизирующим пеной, защищающие формы при транспортировке на большие расстояния.

• Таможенное оформление: Полный пакет документации (сертификация CE, отчет о соответствии FDA, паспорт безопасности материала) для беспрепятственного импорта на целевые рынки (ЕС, США, Азиатско-Тихоокеанский регион).

Послепродажное обслуживание и поддержка

Мы обеспечиваем комплексное послепродажное обслуживание наших медицинских форм :

• Гарантия 18 месяцев на производственные дефекты (исключая износ в результате нормального использования).

• Круглосуточная техническая поддержка по видеозвонку, электронной почте или телефону — наши инженеры предоставляют рекомендации по обслуживанию пресс-форм и устранению неполадок.

• Обслуживание на месте: доступно в ключевых регионах (США, Германия, Китай) для установки пресс-форм, калибровки и обучения операторов.

• Поставка запасных частей: Быстрая поставка компонентов, совместимых с DME/HASCO (форсунки, нагреватели, уплотнения), чтобы минимизировать время простоя производства.

Почему стоит выбрать нашу медицинскую гемостатическую форму для инъекций?

• 100% соответствие нормам медицинского оборудования (FDA, ISO 13485, CE).

• Совместимость со стандартами DME/HASCO для глобальной интеграции производственных линий.

• Высокоточное формование для обеспечения критически важных характеристик гемостатического устройства.

• Комплексная поддержка от проектирования до послепродажного обслуживания.

Свяжитесь с нашей командой для разработки индивидуальной формы на основе характеристик вашего гемостатического устройства — мы предоставляем надежные, соответствующие нормативным требованиям решения для ускорения запуска вашего продукта в сфере здравоохранения.