Почему медицинские инъекционные формы дороже?

Применение инъекционных форм часто встречается в производстве ежедневных потребностей и медикаментов. Однако, по сравнению с обычными ежедневными предметами для инъекций, цена на медикаментозные средства, как правило, намного выше.

Например, для открытия форм ежедневных потребностей и медикаментов с аналогичными размерами стоимость открытия плесени для ежедневных предметов первой необходимости может составлять всего десять тысяч или две тысячи юаней, в то время как для медицинских принадлежностей может достигать сорок до пятидесяти тысяч юаней или даже выше. Почему это?

Следующее объясняет причины большой разницы в ценах между двумя типами форм от различий в требованиях к материалам, требованиям к проектированию, требованиям к обработке и другим аспектам двух типов форм.

1. Требования к материалам

Материалы, используемые для производства впрыскивающих форм для медикаментов, должны иметь высокую коррозионную устойчивость, устойчивость к износу, высокотемпературную стойкость, биосовместимость и стерилизацию, чтобы избежать осаждения вредных веществ из материалов и загрязнения продуктов. Очевидно, что требования к материалам относительно высоки.

Общим материалом для медицинских форм для инъекций продукта является сталь S136. Цена на внутреннюю сталь S136 составляет около 20-70 юаней на килограмм, а импортированный может достигать 90-120 юаней на килограмм.

Выбор материала для ежедневных плесени не так строго. Они в основном используют обычные стали с плесенью, такие как P20 и 718H, с большим акцентом на стоимость и обработку, а цена, очевидно, ниже. Например, сталь P20 составляет всего 8-10 юаней на килограмм, а 718 ч-всего дюжина юаней на килограмм.

2. Требования к проектированию

Прежде всего, с точки зрения структурного дизайна.

Формы медицинского продукта обычно должны принять асептическую конструкцию, чтобы избежать мертвых углов, зазоров или шероховатых поверхностей в форме, что может предотвратить рост бактерий (например, принятие полностью запечатанных конструкций и округленных конструкций перехода). Им может потребоваться интегрировать металлические вставки или сложные уплотнительные конструкции, которые имеют чрезвычайно высокие требования для точности позиционирования плесени. Demolding обычно принимает конструкцию без агентов высвобождения, полагаясь на поверхностную отделку и отработав наклон формы (обычно ≥ 2 °), чтобы избежать остаточных агентов, загрязняющих продукты.

Дизайн Daily Freds Floms больше фокусируется на внешнем виде продуктов (таких как узоры и изогнутые поверхности). Конструкция поверхности расщепления плесени может быть гибко отрегулирована, что позволяет определить определенную степень марок суставов. В то же время они редко включают сложные вставки, и агенты высвобождения могут использоваться для оказания помощи демольду, уменьшая сложность доноса.

Во -вторых, с точки зрения дизайна бегуна и ворот.

Медицинские формы обычно принимают системы горячих бегунов (которые стоят дороже). Положение затвора не должна влиять на функцию продукта. Например, ворота медицинского катетера должен быть скрыт и не влиять на поток жидкости; Внутренняя стена бегуна должна быть отполирована до зеркальной отделки, чтобы предотвратить оставшиеся пластиковые расплава и ухудшаться.

Плесени по суточным вопросам могут использовать более дешевые системы холодного бегуна. Конструкция затвора приоритет затратам и эффективности формования (например, подводных ворот и штифтов), и имеет более низкие требования к остаткам.

3. Требования к точности и терпимости

Формы медицинского продукта имеют более высокие требования к устойчивости, обычно контролируемые в пределах ± 0,05 мм. Например, разрыв подгонки между поршнем шприца и стволом должен быть обеспечен такими процессами, как обработка точности ЧПУ и формирование EDM.

Кроме того, плоскостность, перпендикулярность и другие требования являются строгими. Например, плоскостность медицинских лотков должна быть ниже 0,1 мм, чтобы не влиять на последующие эффекты сборки или стерилизации.

Терпимость к ежедневным плесням является относительно низкой, в основном выше 0,05 мм, что только необходимо выполнять функции и внешний вид, и имеет низкие требования для точного сотрудничества, поэтому сложность обработки естественным образом ниже.

4. Обработка поверхности

Формы медицинского продукта имеют более высокие требования для зеркальной полировки. Шероховатость поверхности полости составляет RA ≤ 0,2 мкм, даже достигая RA ≤ 0,05 мкм (таких как шприц -формы), чтобы снизить риск бактериальной адгезии. Они также могут нуждаться в твердом хромированном покрытии или нитрической обработке для повышения коррозионной устойчивости и устойчивости к износу, а также облегчить очистку после стерилизации.

Поверхностная обработка ежедневных плесени является более разнообразной. MATTE, протяженная (кожаная текстура) или обработка с высоким содержанием глаз может быть выбрана в соответствии с требованиями продукта. Общие требования не столь высоки, как требования к форм медицинского продукта, сосредоточившись на текстуре внешности, а не на стерильности.

5. Контроль качества и проверка

Медицинские формы должны пройти полноразмерную проверку, тесты на совместимость с материалами (такие как цитотоксичность и тесты на сенсибилизацию), а также проверку стерилизации (например,湿热стерилизация D-значения). Требования к инспекции высоки, а затраты также высоки. В то же время количество тестовых прогонов больше (5-10 раз), и необходимо имитировать условия массового производства, чтобы проверить согласованность продукта и регистрацию производственных данных каждой партии форм.

Ежедневные потребности формируют в основном инспекцию внешнего вида (заусенцы, усадка) и функциональные тесты (такие как стеснение, прочность), и могут входить в массовое производство после 1-3 тестов.

6. Требования к сроку службы с более высоким обслуживанием и обслуживанием

Формы медицинских продуктов должны быть строго очищены после каждого производства (например, вытирание спирта, ультразвуковая очистка), регулярно проверяйте износ плесени (особенно на поверхность прощания и наперф), и должны храниться в постоянной среде температуры и влажности, чтобы избежать ржавчины плесени или деформации. Срок службы плесени обычно требуется, чтобы составлять более 1 миллиона человек.

Плесени ежедневного потребностей очищаются по мере необходимости, с более низкими требованиями к среде хранения. Срок службы плесени зависит от потребностей продукта и клиентов, и не обязательно требуется иметь возможность производить более миллиона раз.